負責國家醫藥行業管理:國家商業部
負責藥品價格:國家發改委。
第四節 我國藥事管理工作的進展
1、 藥事管理環節包括:研制、生產、流通環節、價格、廣告使用以及監督管理。
2、推行了7個制度 實行國家基本藥物制度 實行新藥的統一審批 實行許可證制度 實施處方藥和非處方藥分類管理制度 實行醫藥儲備制度 實行中藥品種保護制度 實行藥品不良反應監測報告制度
國家基本藥物制度
特點:療效好,不良反應小,質量穩定,價格合理,使用方便
目的:促進合理用藥,降低醫療費用
范圍:每兩年調整一次
來源:國家藥品收載的或國家批準正式生產正式進口的
臨選原則(重):臨床必需的 安全有效 價格合理 使用方便 保證供應 保證中西藥并重
SFDA:國家食品藥品監督管理局
加強藥品管理的法規建設:完成藥品管理修訂工作 完成國家藥品管理法實施條例的修訂
處方藥和非處方藥分類管理實施時間:2000年1月1日
gcp:藥物臨床實驗管理規范
glp:藥物非臨床實驗管理規范
gsp:藥品經營質量管理規范(2000 7 1)
gap:中藥材生產質量管理規范
藥品包裝(重)
執業藥師的職責、權利和義務
1、執業藥師的基本準則 執業藥師必須遵守職業道德、忠于職守,以對藥品質量負責,保證人米用藥安全有效為基本準則。
2、執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及相關法規、政策。