處方審核的必須是執(zhí)業(yè)藥師。
執(zhí)業(yè)藥師功能:(1)調(diào)配處方:收方;檢查處方;調(diào)配處方;貼標(biāo)簽;復(fù)查處方;發(fā)藥。
(2)提供專業(yè)的意見(jiàn)。
(3)選擇貯存的藥品。
執(zhí)業(yè)藥師規(guī)劃:1、2001年12月1日必須配備執(zhí)業(yè)藥師的:生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 2、具有銷售處方藥和甲類OTC零售經(jīng)營(yíng)藥店
3、通過(guò)GSP認(rèn)證的大中型的藥品零售企業(yè)。
4、縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房和制劑室。
5、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師
6、通過(guò)GSP藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
新藥:未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。(與原來(lái)概念相比,范圍縮小了)
首次在中國(guó)銷售的藥品:國(guó)內(nèi)或國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品,包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。