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1.信號雜質代表企業制藥工藝水平高低。

2.含量測定有一種方法即可，鑒別最少兩種。

3.取樣：科學，真實，代表。N小等3每件取，N大3小等300，N的平方根加1，N大300按N的平方根除2加1。

4.取樣---檢驗（鑒別，檢查，含量測定）---記錄和報告

5.藥品質量標準內容：①名稱：明確、科學、簡短、不得使用代號、容易混淆或帶有夸大的名稱。②性狀：外觀、穩定性、溶解度、物理常數。